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NiTi 튜브 ASTM F2063 - 가이드와이어 및 카테터용 초탄성 니티놀
DLX 알로이즈는 산업용 및 의료기기 부품 제조를 위한 니켈-티타늄(NiTi) 합금 튜빙을 공급합니다. 본 제품 페이지는 가이드 와이어, 카테터 및 정밀 하이포튜브 응용 분야에서 평가용으로 사용할 수 있는 초탄성 니티놀 튜빙에 중점을 둡니다.
- 개요
- 사양
- 특징 및 응용
- 품질 관리 및 소재 문서화
- 제품 자주 묻는 질문
- 추천 제품
제품 개요: 가이드와이어 및 카테터용 초탄성 니티놀 튜브
우리의 NiTi 튜브 ASTM F2063 정점에 선 모델을 의미함 초탄성 니티놀 기술 의료기기 제조업체용. 이 니켈-티타늄 합금 튜빙 결합 형상 기억 효과 은 뛰어난 초탄성 특성 특성을 지녀 고성능 도관선 ,카테터 ,스텐트 및 혈관내 도구에 이상적인 소재입니다.
준수함 ASTM F2063 사양상, 이 튜빙은 체온 응용 분야에 최적화된 일관된 화학 조성, 기계적 강도 및 상전이 온도를 제공합니다. 최대 8~10% 변형에도 영구 변형 없이 회복되는 특성 덕분에 반복적인 스트레스 사이클에서도 뛰어난 내구성을 보이며, 안지오플라스티, 색전술, 스텐트 시술 등의 절차에서 위험을 줄여줍니다.
말초 혈관 시술이나 신경혈관 접근 여부에 관계없이 이 초탄성 니티놀 하이포튜브 는 뛰어난 토크 전달성, 압박 전달성 및 생체적합성을 제공하여 보다 안전하고 효과적인 최소 침습 치료를 가능하게 합니다.
| 니켈-티타늄 와이어 화학 조성 | ||||
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제품 유형 |
등급 | 완전 어닐링 Af | 양식 | 표준 |
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형상기억 니티놀 와이어 |
NiTi-01 | 20℃~40℃ | 와이어, 바(bar), 판재 |
고객 지정 또는 업계 표준 (ASTMF2063 Q/XB1516.1 Q/XB1516.2) |
| NiTi-02 | 45℃~90℃ | |||
| 초탄성 니티놀 합금 | Ni-Ti-SS | -5℃~5℃ | ||
| 저온 초탄성 니티놀 합금 | TN3 | -20℃~-30℃ | ||
| 다국적 기업 | ||||
| 의료용 니티놀 합금 | NiTi-SS |
Active Af 33℃±3℃ |
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| 좁은 히스테리시스 니티놀 합금 | NiTiCu | As-Ms≤5℃ | 선재, 막대 | |
| 넓은 히스테리시스 니티놀 합금 | NiTiNb | As-Ms<150℃ | ||
| NiTiF | ||||
ASTM F2063 초탄성 니티놀 튜빙의 주요 특징
- 초탄성 및 형태 기억 효과 — 체온에서 큰 변형(최대 8~10%)에서도 복원되며, 유연성과 자가 확장성이 요구되는 용도에 이상적입니다. 의료용 가이드와이어 자기 확장형 카테터 .
- 생체적합성 및 내식성 —ASTM F2063 의료용 등급 기준을 충족하여 스텐트 및 혈관 장치 내 장기간 임플란트 삽입에도 안전합니다.
- 높은 피로 저항성 — 수백만 회의 스트레스 사이클을 견딜 수 있어 움직이는 환경에서의 적용(예: 혈관 내 가이드와이어 .
- 꺾임 저항성 및 유연성 — 우수한 굴곡성으로 비틀린 혈관을 통한 진행 중 손상을 방지하여 최소 침습적 카테터 .
- 일정한 응력 플래토 — 정확한 스텐트 확장과 데바이스 배치에 중요한, 배치 중 동일한 힘을 제공 스텐트 확장을 위해 정형외과 임플란트 .
- MRI 호환성 및 낮은 탄성 계수 — 조직의 탄력성과 일치하여 환자 불편 감소에 기여 신경혈관 및 심혈관 시술.
의료기기에서 초탄성 NiTi 튜브의 응용
우리의 ASTM F2063 니티놀 튜빙 다양한 의료 및 중재 시술 분야에서 뛰어난 성능을 발휘합니다:
- 도관선 → 우수한 토크 제어 성능을 통해 관상동맥, 말초 및 신경혈관 시술에서 정밀한 내비게이션을 가능하게 합니다.
- 카테터 및 하이포튜브 → 혈관 성형술, 색전술, 진단 영상 촬영 등의 최소 침습 시술을 지원합니다.
- 자체 확장형 스텐트 → 혈관 복원 시 안정적인 전개를 위해 초탄성 특성 를 활용합니다.
- 돌 제거 바구니 및 교정용 파일 → 피로 저항성과 형태 복원력의 이점을 받습니다.
- 혈관 내 수술 도구 및 외과용 임플란트 → 심혈관 스텐트, 심장판막 프레임 및 정형외과 고정 장치에 이상적입니다.
품질 관리 및 소재 문서화
F 정밀 니티놀 튜빙의 경우, 소재 일관성과 치수 검증이 중요한 조달 고려 사항이다. 구매자는 특히 튜빙을 엄격히 관리되는 의료기기 제조에 사용할 계획일 때, 주문 전에 수락 기준을 명확히 정의해야 한다.
합의된 제품 사양 및 제공 가능한 문서에 따라 관련 검사 항목은 다음을 포함할 수 있다.
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화학 조성 및 소재 식별.
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외경, 내경 및 벽 두께.
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필요한 경우 치수 허용 오차 및 동심도.
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상변화 온도 및 지정된 시험 방법.
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표면 상태 및 적용 가능한 검사 기준.
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배치 식별 및 소재 추적성.
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필요한 경우 추가 기계적 시험 또는 응용 분야 특화 시험을 실시합니다.
DLX 알로이즈는 제안된 주문에 필요한 서류를 논의하고, 공급되는 제품에 대해 보유 가능한 기록을 확인할 수 있습니다.
ASTM F2063은 의료기기 용 압연 니켈-티타늄 형상기억 합금과 관련된 표준입니다. 이 표준을 요구하는 구매자는 공급되는 재료의 정확한 제품 형태, 적용 가능한 판본, 그리고 문서화된 적합성을 반드시 확인해야 합니다. 표준 명칭만으로는 완성된 기기가 생체적합성, 임상적 안전성 또는 이식 적합성을 갖춘다고 간주되지 않습니다.
1. ASTM F2063은 무엇이며 니티놀 튜브에 왜 중요한가요?
ASTM F2063은 의료기기 및 외과용 임플란트에 사용되는 가공된 니켈-티타늄 형상 기억 합금 의 화학적, 기계적 및 금속학적 요구사항을 명시하는 국제 표준입니다. 규정 준수는 초탄성 , 및 스텐트와 같은 응용 분야에서의 안전성을 보장합니다. 도관선 이며 카테터 .
2. 초탄성 니티놀이 가이드와이어 및 카테터에 이상적인 이유는 무엇인가요?
초탄성 니티놀 응력 하에서 상당한 변형이 가능하며, 즉시 원래의 형태로 회복하여 최소 침습 수술 중 구불구불한 해부 구조에서도 꼬임 방지, 유연성 및 신뢰할 수 있는 성능을 제공합니다.
3. 이 니티놀 튜브는 생체적합성이 있나요?
네, 우리의 니티(NiTi) 튜브 만나고 ASTM F2063 장기 임플란트용 우수한 생체적합성과 내식성을 제공하는 의료 등급 요구사항을 충족합니다.
4. 일반적인 상변화 온도는 무엇인가요?
활성 오스테나이트 완료(Af) 온도는 체온(약 22-37°C)에 맞게 최적화되어 있어 초탄성 거동 생리적 조건에서 작동이 가능하게 합니다.
5. 이 튜빙을 맞춤 제작할 수 있나요?
예, 특정 용도에 맞도록 다양한 직경, 벽 두께, 표면 마감(무산화 처리, 에칭 처리 등), 길이 등을 제공합니다. 의료기기 필요성
