ท่อ NiTi ASTM F2063 - นิคิทินอลซูเปอร์เอลาสติกสำหรับไกด์ไวร์และคาเทเทอร์

คุณลักษณะสำคัญของท่อไนตินอลซูเปอร์เอลาสติกตามมาตรฐาน ASTM F2063

1. ซูเปอร์เอลาสติก และผลการคืนรูปร่างจากรางจำรูป — สามารถคืนรูปจากแรงเปลี่ยนรูปขนาดใหญ่ (สูงสุด 8-10%) ที่อุณหภูมิร่างกาย เหมาะอย่างยิ่งสำหรับ ลวดนำทางทางการแพทย์ และการขยายตัวเอง สายสวนหลอดเลือด .
2. ความเข้ากันได้ทางชีวภาพและความต้านทานการกัดกร่อน — เป็นไปตาม ASTM F2063 มาตรฐานระดับทางการแพทย์ ปลอดภัยสำหรับการฝังไว้ในร่างกายระยะยาวใน สเตนต์ และอุปกรณ์หลอดเลือด
3. ความต้านทานการเหนื่อยล้าสูง — ทนต่อรอบการรับแรงเครียดหลายล้านครั้งโดยไม่เกิดความเสียหาย เพิ่มอายุการใช้งานในงานเชิงพลวัต เช่น ลวดนำทางทางหลอดเลือด .
4. ความต้านทานการงอและยืดหยุ่น — มีความสามารถในการโค้งได้ดีเยี่ยม ช่วยป้องกันความเสียหายระหว่างการเคลื่อนผ่านหลอดเลือดที่คดเคี้ยวใน สายสวนรุกรานต่ำ .
5. พื้นที่แรงกระทำคงที่ — ให้แรงอย่างสม่ำเสมอระหว่างการปล่อยอุปกรณ์ ซึ่งสำคัญต่อความแม่นยำในการ ขยายสแตนท์ และการ อุปกรณ์ปลูกกระดูก .
6. ความเข้ากันได้กับเครื่อง MRI และมีโมดูลัสต่ำ — สอดคล้องกับความยืดหยุ่นของเนื้อเยื่อ ช่วยลดความไม่สบายให้กับผู้ป่วยใน ระบบประสาทและหลอดเลือด และขั้นตอนการรักษาทางหัวใจและหลอดเลือด

การประยุกต์ใช้ท่อ NiTi ซูเปอร์เอลาสติกในอุปกรณ์ทางการแพทย์

ของเรา ท่อไนติโนลตามมาตรฐาน ASTM F2063 โดดเด่นในหลากหลายการประยุกต์ใช้งานทางการแพทย์และการรักษาเชิงรุก

1. ลวดนำทาง → ช่วยให้สามารถนำทางได้อย่างแม่นยำในการรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจ หลอดเลือดส่วนปลาย และระบบประสาทและหลอดเลือด โดยมีการควบคุมแรงบิดที่ยอดเยี่ยม
2. สายสวนและท่อไฮโป → รองรับขั้นตอนการรักษาแบบแผลเล็ก รวมถึงการขยายหลอดเลือด การอุดหลอดเลือด และการถ่ายภาพวินิจฉัย
3. สแตนต์แบบขยายตัวเอง → ใช้ประโยชน์จาก คุณสมบัติซูเปอร์อีลาสติก เพื่อการปล่อยอุปกรณ์อย่างเชื่อถือได้ในการฟื้นฟูหลอดเลือด
4. ตะกร้าดึงก้อนหินและไฟล์ทันตกรรม → ได้รับประโยชน์จากความต้านทานการเหนื่อยล้าและการคืนรูปทรง
5. เครื่องมือทางหลอดเลือดและอุปกรณ์ฝังศัลยกรรม → เหมาะอย่างยิ่งสำหรับขดลวดขยายหลอดเลือดหัวใจ กรอบวาล์วหัวใจ และอุปกรณ์ยึดกระดูก

การควบคุมคุณภาพและเอกสารวัสดุ

F สำหรับหลอดนิติโนลแบบความแม่นยำสูง การคงที่ของวัสดุและการตรวจสอบมิติเป็นปัจจัยสำคัญในการจัดซื้อ ผู้ซื้อควรกำหนดเกณฑ์การยอมรับก่อนสั่งซื้อ โดยเฉพาะเมื่อหลอดนี้จะนำไปใช้ในการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีการควบคุมอย่างเข้มงวด

ขึ้นอยู่กับข้อกำหนดผลิตภัณฑ์ที่ตกลงกันไว้และเอกสารที่มีอยู่ รายการตรวจสอบที่เกี่ยวข้องอาจรวมถึง:

1. องค์ประกอบทางเคมีและการระบุวัสดุ

2. เส้นผ่านศูนย์กลางด้านนอก เส้นผ่านศูนย์กลางด้านใน และความหนาของผนัง

3. ความคลาดเคลื่อนของมิติและความสมมาตรเชิงแกน (concentricity) ตามที่ระบุ

4. อุณหภูมิการเปลี่ยนสถานะและวิธีการทดสอบที่ระบุ

5. สภาพพื้นผิวและเกณฑ์การตรวจสอบที่เกี่ยวข้อง

6. รหัสชุดผลิตและระบบติดตามวัสดุ

7. การทดสอบเชิงกลหรือการใช้งานเฉพาะเพิ่มเติม ตามที่จำเป็น

DLX Alloys สามารถหารือเกี่ยวกับเอกสารที่จำเป็นสำหรับคำสั่งซื้อที่เสนอ และยืนยันว่าบันทึกใดบ้างที่มีให้สำหรับผลิตภัณฑ์ที่จัดส่ง

ASTM F2063 เกี่ยวข้องกับโลหะผสมนิกเกิล-ไทเทเนียมรูปทรงความจำแบบดัดได้ สำหรับการใช้งานในอุปกรณ์ทางการแพทย์ ผู้ซื้อที่ต้องการมาตรฐานนี้ควรยืนยันรูปแบบผลิตภัณฑ์ที่แน่นอน ฉบับที่ใช้ได้ และหลักฐานการปฏิบัติตามที่มีการบันทึกไว้สำหรับวัสดุที่จัดส่ง การระบุมาตรฐานเพียงอย่างเดียวไม่ได้หมายความว่าอุปกรณ์สำเร็จรูปมีความเข้ากันได้ทางชีวภาพ ปลอดภัยในการใช้งานทางคลินิก หรือเหมาะสมสำหรับการฝังในร่างกาย

1. ASTM F2063 คืออะไร และทำไมจึงสำคัญต่อท่อไนติโนล

ASTM F2063 เป็นมาตรฐานสากลที่กำหนดข้อกำหนดด้านเคมี กลศาสตร์ และโลหะวิทยาสำหรับโลหะผสมไนเกิล-ไทเทเนียม ไนติโนลชนิดจำรูปทรง ที่ใช้ในอุปกรณ์การแพทย์และอุปกรณ์ฝังศัลยกรรม การปฏิบัติตามมาตรฐานนี้ช่วยให้มั่นใจได้ถึงความเข้ากันได้ทางชีวภาพ ความสม่ำเสมอ ซูเปอร์เอลาสติก และความปลอดภัยสำหรับการใช้งานเช่น ลวดนำทาง และ สายสวนหลอดเลือด .

2. อะไรทำให้ไนติโนลแบบซูเปอร์เอลาสติกเหมาะสำหรับไกด์ไวร์และคาเธเทอร์

ไนติโนล์ซูเปอร์อีลาสติก สามารถเปลี่ยนรูปร่างได้อย่างมากภายใต้แรงกดดัน และฟื้นคืนรูปร่างเดิมได้ทันที ช่วยให้มีความต้านทานการพับงอ ความยืดหยุ่น และประสิทธิภาพที่เชื่อถือได้ในทางกายวิภาคที่ซับซ้อนระหว่างขั้นตอนการผ่าตัดแบบแผลเล็ก

3. หลอดไนติโนล์นี้มีความเข้ากันได้ทางชีวภาพหรือไม่?

ใช่, พลาสติกของเรา หลอด NiTi ผ่านการรับรอง ASTM F2063 ตรงตามข้อกำหนดระดับการแพทย์ ให้ความเข้ากันได้ทางชีวภาพที่ยอดเยี่ยม และทนต่อการกัดกร่อนสำหรับการฝังถาวร

4. อุณหภูมิการเปลี่ยนแปลงโดยทั่วไปอยู่ที่เท่าใด?

อุณหภูมิสิ้นสุดของออสเทไนต์ที่ใช้งาน (Af) ถูกออกแบบให้เหมาะสมกับอุณหภูมิร่างกาย (ประมาณ 22-37°C) เพื่อให้สามารถ และพฤติกรรมซูเปอร์เอลาสติก ทำงานในสภาวะสรีรวิทยา

5. ท่อชนิดนี้สามารถทำตามสั่งได้หรือไม่?

ได้ เรามีบริการจัดหาขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ความหนาของผนัง พื้นผิวเรียบ (เช่น ปราศจากออกไซด์ กัดด้วยกรด) และความยาวต่างๆ ตามความต้องการเฉพาะ อุปกรณ์ทางการแพทย์ ความต้องการ